在當(dāng)今生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，免疫細(xì)胞相關(guān)技術(shù)正逐漸成為備受矚目的焦點(diǎn)。日前，我國(guó)滄州出臺(tái)的《關(guān)于促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展落實(shí)方案》明確指出，重點(diǎn)引進(jìn)針對(duì)腫瘤的T細(xì)胞藥物、免疫細(xì)胞存儲(chǔ)等細(xì)胞治療藥物，這一政策導(dǎo)向彰顯了免疫細(xì)胞技術(shù)在現(xiàn)代醫(yī)療體系構(gòu)建中的重要地位，也預(yù)示著其廣闊的發(fā)展前景。
近年來(lái)，國(guó)家及地方政府在細(xì)胞治療領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)、科研成果轉(zhuǎn)化、審批流程、生產(chǎn)質(zhì)量控制及科技倫理規(guī)范等方面，持續(xù)出臺(tái)了一系列利好政策與行業(yè)準(zhǔn)則。受人口老齡化加劇、慢性病患者數(shù)量攀升、公眾健康管理意識(shí)增強(qiáng)、醫(yī)療支付能力提升以及細(xì)胞治療技術(shù)不斷創(chuàng)新等多重因素驅(qū)動(dòng)，免疫細(xì)胞臨床治療市場(chǎng)展現(xiàn)出巨大的發(fā)展?jié)摿�，并帶�?dòng)上游免疫細(xì)胞存儲(chǔ)行業(yè)的蓬勃發(fā)展。
在這一背景下，以博雅干細(xì)胞、為代表的第一梯隊(duì)企業(yè)，憑借早期進(jìn)入市場(chǎng)的先發(fā)優(yōu)勢(shì)，已積累了一定的客戶群體，業(yè)務(wù)覆蓋多個(gè)省市，服務(wù)范圍廣泛。這些企業(yè)不僅深耕終端市場(chǎng)，還積極引入國(guó)際行業(yè)規(guī)范，確保建庫(kù)質(zhì)量，為市場(chǎng)規(guī)范化發(fā)展樹立了標(biāo)桿。它們的成功實(shí)踐，不僅贏得了行業(yè)發(fā)展紅利，更為整個(gè)行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展提供了有益借鑒和引領(lǐng)。
從臨床進(jìn)展來(lái)看，截至2024年9月，我國(guó)細(xì)胞療法領(lǐng)域成績(jī)斐然。在眾多的研究成果中，約64項(xiàng)IND（新藥臨床研究申請(qǐng)）、NDA（新藥上市申請(qǐng)）進(jìn)展。其中，IND進(jìn)展占據(jù)了60項(xiàng)，成為細(xì)胞療法研發(fā)推進(jìn)的主流。在CAR-T領(lǐng)域，28款候選藥物積極申請(qǐng)和/獲批IND及NDA，展現(xiàn)出該領(lǐng)域的熱度與活力。CAR-T療法在血液腫瘤治療方面已經(jīng)取得了令人矚目的成果，它通過(guò)對(duì)T細(xì)胞進(jìn)行基因改造，使其能夠精準(zhǔn)識(shí)別并攻擊腫瘤細(xì)胞，為許多傳統(tǒng)治療無(wú)效的患者帶來(lái)了新的希望。例如，在一些白血病和淋巴瘤的治療案例中，CAR-T療法顯著提高了患者的緩解率和生存率。
6款TCR-T療法也取得了進(jìn)展，TCR-T療法側(cè)重于利用T細(xì)胞受體來(lái)識(shí)別腫瘤特異性抗原，進(jìn)一步豐富了細(xì)胞免疫治療的策略。而在NK細(xì)胞治療領(lǐng)域，共9款候選藥物取得進(jìn)展。NK細(xì)胞作為天然免疫系統(tǒng)的重要組成部分，具有無(wú)需預(yù)先致敏、能快速響應(yīng)等優(yōu)勢(shì)，在腫瘤免疫治療和抗病毒感染等方面都有著巨大的潛力。
國(guó)際上，免疫細(xì)胞臨床研究同樣呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的態(tài)勢(shì)。各國(guó)科研團(tuán)隊(duì)和企業(yè)不斷加大在這一領(lǐng)域的投入，積極探索免疫細(xì)胞臨床治療的新靶點(diǎn)、新方法和新技術(shù)。例如，一些研究嘗試將免疫細(xì)胞療法與其他治療手段如免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合應(yīng)用，以提高治療效果并降低不良反應(yīng)。
總之，2024年無(wú)論是國(guó)內(nèi)還是國(guó)際，免疫細(xì)胞存儲(chǔ)與免疫細(xì)胞臨床研究都在政策的支持與引導(dǎo)下大步向前。隨著技術(shù)的不斷成熟與完善，免疫細(xì)胞治療有望在未來(lái)成為腫瘤等重大疾病治療的重要支柱，為人類健康事業(yè)書寫濃墨重彩的一筆，也讓我們對(duì)未來(lái)免疫細(xì)胞技術(shù)在攻克疑難病癥方面充滿了期待與信心。
